Hvernig á einfaldlega að dæma gæði HPMC?

Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC), sem algeng sellulósaafleiða, er mikið notað í byggingariðnaði, lyfjum, matvælum, daglegum efnum og öðrum iðnaði. Gæði HPMC eru aðallega metin út frá þáttum eðlis- og efnafræðilegra eiginleika, virkni og notkunaráhrifa.

1. Útlit og litur

HPMC er venjulega hvítt eða beinhvítt duft eða korn. Ef það er veruleg litabreyting, svo sem gulnun, gráning o.s.frv., getur það þýtt að hreinleiki þess sé ekki hár eða hann sé mengaður. Að auki endurspeglar einsleitni kornastærðar einnig eftirlitsstig framleiðsluferlisins. Góðar HPMC agnir ættu að vera jafnt dreift án augljósrar þéttingar eða óhreininda.

2. Leysnipróf

HPMC hefur gott vatnsleysni, sem er mikilvægur mælikvarði til að meta gæði þess. Með einföldu upplausnarprófi er hægt að meta leysni þess og seigju. Skrefin eru sem hér segir:

Taktu lítið magn af HPMC dufti, bættu því smám saman við kalt vatn eða stofuhitavatn og fylgdu upplausnarferli þess. Hágæða HPMC ætti að vera jafnt dreift á stuttum tíma án augljósrar flóknandi úrkomu og mynda að lokum gagnsæja eða örlítið grugguga kvoðalausn.

Upplausnarhraði HPMC er tengt sameindabyggingu þess, útskiptastigi og ferli hreinleika. Léleg gæði HPMC geta leyst hægt upp og auðveldlega myndað blóðtappa sem erfitt er að brjóta niður.

3. Seigjumæling

Seigja er ein mikilvægasta færibreytan fyrir HPMC gæði. Seigja þess í vatni hefur áhrif á mólþunga og skiptingarstig og er venjulega mæld með snúningsseigjamæli eða háræðaseigjumæli. Sértæka aðferðin er að leysa upp ákveðið magn af HPMC í vatni, útbúa lausn með ákveðnum styrk og mæla síðan seigju lausnarinnar. Samkvæmt gögnum um seigju má dæma að:

Ef seigjugildið er of lágt getur það þýtt að mólþunginn sé lítill eða það hefur verið rýrnað í framleiðsluferlinu;

Ef seigjugildið er of hátt getur það þýtt að mólþunginn sé of mikill eða skiptingin ójöfn.

4. Hreinleikagreining

Hreinleiki HPMC mun hafa bein áhrif á frammistöðu þess. Vörur með lágan hreinleika innihalda oft fleiri leifar eða óhreinindi. Bráðabirgðaákvörðun er hægt að gera með eftirfarandi einföldum aðferðum:

Leifapróf við bruna: Settu lítið magn af HPMC sýni í háhitaofn og brenndu það. Magn leifa getur endurspeglað innihald ólífrænna salta og málmjóna. Hágæða HPMC leifar ættu að vera mjög litlar.

pH gildispróf: Taktu viðeigandi magn af HPMC og leystu það upp í vatni og notaðu pH prófunarpappír eða pH mæli til að mæla pH gildi lausnarinnar. Undir venjulegum kringumstæðum ætti HPMC vatnslausnin að vera nálægt hlutlausum. Ef það er súrt eða basískt geta óhreinindi eða aukaafurðir verið til.

5. Hitaeiginleikar og hitastöðugleiki

Með því að hita HPMC sýnið er hægt að fylgjast með hitastöðugleika þess. Hágæða HPMC ætti að hafa mikinn hitastöðugleika við upphitun og ætti ekki að brotna niður eða bila hratt. Einföld hitauppstreymiprófunarskref eru meðal annars:

Hitið lítið magn af sýni á heita plötu og fylgist með bræðslumarki þess og niðurbrotshitastigi.

Ef sýnið byrjar að brotna niður eða breyta um lit við lægra hitastig þýðir það að hitastöðugleiki þess er lélegur.

6. Ákvörðun rakainnihalds

Of hátt rakainnihald HPMC mun hafa áhrif á geymslustöðugleika þess og afköst. Hægt er að ákvarða rakainnihald þess með þyngdaraðferð:

Settu HPMC sýnishornið í ofn og þurrkaðu það við 105 ℃ að stöðugri þyngd, reiknaðu síðan þyngdarmuninn fyrir og eftir þurrkun til að fá rakainnihaldið. Hágæða HPMC ætti að hafa lágt rakainnihald, venjulega stjórnað undir 5%.

7. Staðgengisgreining

Skiptingarstig metoxý- og hýdroxýprópoxýhópa HPMC hefur bein áhrif á frammistöðu þess, svo sem leysni, hlauphitastig, seigju o.s.frv. Hægt er að ákvarða hversu mikið skiptingin er með efnatítrun eða innrauðri litrófsgreiningu, en þessar aðferðir eru flóknari og þurfa að fara fram í rannsóknarstofuumhverfi. Í stuttu máli, HPMC með litla útskiptingu hefur lélegan leysni og getur myndað ójöfn hlaup í vatni.

8. Gelhitapróf

Hlashitastig HPMC er hitastigið sem það myndar hlaup við hitun. Hágæða HPMC hefur ákveðið hlauphitasvið, venjulega á milli 60°C og 90°C. Prófunaraðferðin fyrir hlauphita er:

Leysið HPMC upp í vatni, aukið hitastigið smám saman og athugað hitastigið þar sem lausnin breytist úr gegnsæjum í gruggug, sem er hlauphitastigið. Ef hlauphitastigið víkur frá venjulegu marki getur það þýtt að sameindabygging þess eða skiptingarstig uppfylli ekki staðalinn.

9. Frammistöðumat

Notkunarframmistaða HPMC í mismunandi tilgangi getur verið mismunandi. Til dæmis, í byggingariðnaði, er HPMC oft notað sem vatnsheldur og þykkingarefni. Hægt er að prófa vatnsheldni og þykknunaráhrif með steypuhræra eða kíttitilraunum. Í lyfja- og matvælaiðnaði er HPMC notað sem filmumyndandi eða hylkisefni og hægt er að prófa filmumyndandi áhrif þess og kvoðaeiginleika með tilraunum.

10. Lykt og rokgjörn efni

Hágæða HPMC ætti ekki að hafa áberandi lykt. Ef sýnishornið hefur áberandi lykt eða framandi bragð getur það þýtt að óæskileg efni hafi borist inn í framleiðsluferli þess eða að það innihaldi mjög rokgjörn efni. Að auki ætti hágæða HPMC ekki að framleiða ertandi lofttegundir við háan hita.

Hægt er að meta gæði HPMC með einföldum eðlisprófum eins og útliti, leysni og seigjumælingu, eða með efnafræðilegum hætti eins og hreinleikaprófun og hitauppstreymiprófun. Með þessum aðferðum er hægt að leggja bráðabirgðadóm á gæði HPMC og tryggja þannig stöðugan árangur í raunverulegum notkunum.


Birtingartími: 25. september 2024