Hýdroxýprópýl metýlsellulósa, almennt þekktur sem HPMC, er mikið notað lyfjafræðilegt hjálparefni og matvælaaukefni.Vegna framúrskarandi leysni, bindingarhæfni og filmumyndandi eiginleika hefur það verið mikið notað í lyfjaiðnaðinum.HPMC er einnig almennt notað í matvælaiðnaði sem þykkingarefni, ýruefni og sveiflujöfnun.Hreinleiki HPMC er afar mikilvægur í lyfja- og matvælaiðnaði þar sem það hefur áhrif á skilvirkni og öryggi vörunnar.Þessi grein mun fjalla um ákvörðun HPMC hreinleika og aðferðir þess.
Hvað eru HPMCs?
Hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) er sellulósaeter sem er unnið úr metýlsellulósa.Mólþungi þess er 10.000 til 1.000.000 Dalton, og það er hvítt eða beinhvítt duft, lyktarlaust og bragðlaust.HPMC er auðveldlega leysanlegt í vatni og einnig leysanlegt í sumum lífrænum leysum eins og etanóli, bútanóli og klóróformi.Það hefur einstaka eiginleika eins og vökvasöfnun, þykknun og bindingargetu, sem gera það tilvalið fyrir lyfja- og matvælaiðnaðinn.
Ákvörðun á HPMC hreinleika
Hreinleiki HPMC fer eftir nokkrum þáttum eins og stigi útskipta (DS), rakainnihaldi og öskuinnihaldi.DS táknar fjölda hýdroxýlhópa sem skipt er út fyrir hýdroxýprópýlhópa í sellulósasameindinni.Mikið skiptingarstig eykur leysni HPMC og bætir filmumyndandi getu.Aftur á móti myndi lágt skiptingarstig leiða til minni leysni og lélegra filmumyndandi eiginleika.
HPMC hreinleikaákvörðunaraðferð
Það eru nokkrar aðferðir til að ákvarða hreinleika HPMC, þar á meðal sýru-basatítrun, frumefnagreiningu, hágæða vökvaskiljun (HPLC) og innrauð litrófsgreining (IR).Hér eru upplýsingar um hverja aðferð:
sýru-basa títrun
Aðferðin byggir á hlutleysingarviðbrögðum milli súrra og basískra hópa í HPMC.Fyrst er HPMC leyst upp í leysi og þekktu rúmmáli af sýru- eða basalausn með þekktum styrk er bætt við.Títrun var framkvæmd þar til pH náði hlutlausu marki.Út frá magni sýru eða basa sem neytt er, er hægt að reikna út skiptingarstigið.
Frumefnagreining
Frumefnagreining mælir hlutfall hvers frumefnis sem er til staðar í sýni, þar með talið kolefni, vetni og súrefni.Hægt er að reikna út útskiptastigið út frá magni hvers frumefnis sem er til staðar í HPMC sýninu.
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
HPLC er mikið notuð greiningartækni sem aðskilur íhluti blöndunnar út frá samspili þeirra við kyrrstæða og hreyfanlega fasa.Í HPMC er hægt að reikna út skiptingarstigið með því að mæla hlutfall hýdroxýprópýls og metýlhópa í sýni.
Innrauð litrófsgreining (IR)
Innrauð litrófsgreining er greiningartækni sem mælir frásog eða sendingu innrauðrar geislunar frá sýni.HPMC hefur mismunandi frásogstoppa fyrir hýdroxýl, metýl og hýdroxýprópýl, sem hægt er að nota til að ákvarða hversu mikil útskipti eru.
Hreinleiki HPMC er mikilvægur í lyfja- og matvælaiðnaði og ákvörðun hans er mikilvæg til að tryggja öryggi og virkni lokaafurðarinnar.Nokkrar aðferðir eru tiltækar til að ákvarða hreinleika HPMC, þar á meðal sýru-basatítrun, frumefnagreiningu, HPLC og IR.Hver aðferð hefur sína kosti og galla og hægt er að velja hana í samræmi við sérstakar kröfur umsóknarinnar.Til að viðhalda hreinleika HPMC verður að geyma það á þurrum, köldum stað fjarri sólarljósi og öðrum aðskotaefnum.
Birtingartími: 25. ágúst 2023